URPL opublikował notatkę firmy PAJUNK dotyczącą wycofania z obrotu i używania pięciu partii DeltaCut Biopsy. Powodem jest ryzyko odłączenia się piasty igły biopsyjnej od kaniuli, co może uniemożliwić prawidłowe pobranie próbki.
Materiał pojawił się na stronie URPL 24 września 2026 r., natomiast sama notatka producenta pochodzi z 9 grudnia 2024 r.
DeltaCut Biopsy służy do pobierania próbek tkanek miękkich. Producent otrzymał zgłoszenia odłączania się piast igieł podczas użytkowania i potwierdził możliwość takiego uszkodzenia w wewnętrznym postępowaniu wyjaśniającym. Awaria może spowodować opóźnienie procedury, konieczność ponownego nakłucia albo uniemożliwić wykonanie biopsji. Pobrana próbka może być nieprzydatna do wykorzystania.
| Produkt | Numer katalogowy | Numery partii |
|---|---|---|
| DeltaCut Biopsy | 315S120280 | 1542, 1546, 1548, 1551, 1554 |
Producent ograniczył zakres wycofania do wymienionych produktów.
PAJUNK poleca odbiorcom:
W załączonym formularzu producent wskazuje termin 5 dni od otrzymania powiadomienia na odesłanie odpowiedzi. Termin ten nie jest liczony od daty publikacji materiału przez URPL.
Źródło: PAJUNK GmbH Medizintechnologie, notatka bezpieczeństwa z 9 grudnia 2024 r. wraz z wykazem partii i formularzem odpowiedzi, udostępniona przez URPL.